head_bn_img

Saliva COVID-19 Ag (or col·loïdal)

Antigen COVID-19

  • 1 proves/kit
  • 10 proves/kit
  • 20 proves/kit
  • 25 proves/kit
  • 50 proves/kit

Detall del producte

Etiquetes de producte

ÚS PREVIST

La prova ràpida d'antígens COVID-19 és una immunocromatografia d'or col·loïdal destinada a la detecció qualitativa d'antígens nucleocàpsids de COVID-19 en hisops nasals humans, hisops de gola o saliva d'individus sospitosos de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.Els nous coronavirus pertanyen al gènere β.La COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda.Les persones són generalment susceptibles.Actualment, els pacients infectats pel nou coronavirus són la principal font d'infecció;les persones infectades asimptomàtiques també poden ser una font infecciosa.Segons la investigació epidemiològica actual, el període d'incubació és d'1 a 14 dies, majoritàriament de 3 a 7 dies.Les principals manifestacions inclouen febre, cansament i tos seca.En alguns casos es troben congestió nasal, secreció nasal, mal de coll, miàlgia i diarrea.Els resultats són per a la identificació de l'antigen de la nucleocàpsida COVID-19.L'antigen es detecta generalment en mostres de les vies respiratòries superiors o de les respiracions inferiors durant la fase aguda de la infecció.Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però la correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica és necessària per determinar l'estat de la infecció.Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'antigen detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.Els resultats negatius no descarten la infecció per COVID-19 i no s'han d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o gestió del pacient, incloses les decisions de control de la infecció.Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents d'un pacient, la història i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19 i confirmats amb un assaig moecular, si és necessari per a la gestió del pacient.

PRINCIPI DE LA PROVA

Aquest reactiu es basa en un assaig d'immunocromatografia d'or col·loïdal.Durant la prova, s'apliquen extractes de mostres a les targetes de prova.Si hi ha antigen COVID-19 a l'extracte, l'antigen s'unirà a l'anticòs monoclonal COVID-19.Durant el flux lateral, el complex es mourà al llarg de la membrana de nitrocel·lulosa cap a l'extrem del paper absorbent.En passar la línia de prova (línia T, recoberta amb un altre anticòs monoclonal COVID-19), el complex és capturat per l'anticòs COVID-19 a la línia de prova mostra una línia vermella;en passar la línia C, la IgG anti-conill de cabra marcada amb or col·loïdal és capturada per la línia de control (línia C, recoberta amb IgG de conill) mostra una línia vermella.

COMPONENTS PRINCIPALS

Els components següents s'inclouen al kit de prova de l'antígen ràpid COVID-19.

Materials subministrats:

Tipus de mostra

Materials

 

Saliva (només)

  1. Casset de prova d'antigen COVID-19
  2. Dispositiu de recollida de saliva
  3. (amb 1 ml de solució d'extracció)
  4. Instrucció d'ús
  5. Gotero d'un sol ús

Materials necessaris però no subministrats:

1. Temporitzador

2. Bastidor de tubs per a mostres

3. Qualsevol equip de protecció individual necessari

CONDICIONS DE CONSERVACIÓ I VALIDESA

1. Emmagatzemeu el producte a 2-30 ℃, la vida útil és de 24 mesos provisionalment.

2. El casset de prova s'ha d'utilitzar just després d'obrir la bossa.

3. Els reactius i els dispositius han d'estar a temperatura ambient (15-30 ℃) quan s'utilitzen per a la prova.

MANIPULACIÓ DE LA RECOLLIDA DE MOSTRES

Recollida d'exemplars amb hisop de gola:

Deixeu que el cap del pacient s'inclini lleugerament, la boca oberta i feu sons "ah", deixant al descobert les amígdales faríngies a banda i banda.Agafeu el hisop i netegeu les amígdales faríngies a banda i banda del pacient amb força moderada d'anada i tornada almenys 3 vegades.

Recollida de mostres de saliva per Swab:

Saliva Specimen Collection by Swab

Recollida d'exemplars de saliva mitjançant el dispositiu de recollida de saliva:

Saliva Specimen Collection by Saliva Collection Device

Transport i emmagatzematge de mostres:

Les mostres s'han de provar tan aviat com sigui possible després de la recollida.Els hisops o mostres de saliva es poden emmagatzemar a la solució d'extracció fins a 24 hores a temperatura ambient o entre 2 i 8 °C.No congelar.

MÈTODE DE PROVA

1. La prova s'ha de fer a temperatura ambient (15-30 °C).

2. Afegiu-hi els exemplars.

Mostra de saliva (del dispositiu de recollida de saliva):

Obriu la tapa i absorbiu un tub de líquid amb un comptagotes d'un sol ús.degoteu 3 gotes de solució d'extracció al pou de mostra del casset de prova i engegueu el temporitzador.
Saliva Specimen (from Saliva Collection Device)

INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS DE LA PROVA

Positive

Positiu

Hi ha coloració a la línia C i va aparèixer una línia de color que és més clara que la línia C, o allà

no es mostra cap línia T.
Negative

Negatiu

Hi ha coloració a la línia C, i va aparèixer una línia de color la línia T que és més fosca o igual que

línia C.
Invalid

Invàlid

No hi ha coloració a la línia C, tal com es mostra a les imatges següents.La prova no és vàlida o és un error

en funcionament es va produir.Repetiu l'assaig amb un cartutx nou.

INFORME DE RESULTATS

Negatiu (-): els resultats negatius són presumptius.Els resultats negatius de les proves no impedeixen la infecció i no s'han d'utilitzar com a única base per al tractament o altres decisions de gestió del pacient, incloses les decisions de control de la infecció, especialment en presència de signes i símptomes clínics compatibles amb COVID-19, o en aquells que han estat en contacte amb el virus.Es recomana que aquests resultats es confirmin mitjançant un mètode de prova molecular, si cal, per al control de la gestió del pacient.

Positiu(+): positiu per la presència d'antigen SARS-CoV-2.Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però és necessària una correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció.Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'antigen detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.

No vàlid: no informeu dels resultats.Repetiu la prova.

INFORME DE RESULTATS

1. El rendiment clínic es va avaluar amb mostres congelades i el rendiment de la prova pot ser diferent amb mostres fresques.

2. Els usuaris han de provar les mostres tan aviat com sigui possible després de la recollida de mostres.

3.Els resultats positius de les proves no descarten coinfeccions amb altres patògens.

4. Els resultats de la prova de l'antigen COVID-19 s'han de correlacionar amb la història clínica, les dades epidemiològiques i altres dades disponibles per al metge que avalua el pacient.

5. Es pot produir un resultat de la prova fals negatiu si el nivell d'antigen viral en una mostra està per sota del límit de detecció de la prova o si la mostra s'ha recollit o transportat de manera inadequada;per tant, un resultat negatiu de la prova no elimina la possibilitat d'infecció per COVID-19.

6. La quantitat d'antigen en una mostra pot disminuir a mesura que augmenta la durada de la malaltia.Les mostres recollides després del dia 5 de la malaltia tenen més probabilitats de ser negatives en comparació amb un assaig RT-PCR.

7. El fet de no seguir el procediment de la prova pot afectar negativament el rendiment de la prova i/o invalidar el resultat de la prova.

8.Els continguts d'aquest kit només s'han d'utilitzar per a la detecció qualitativa d'antígens de la COVID-19 a partir de mostres de saliva.

9.El reactiu pot detectar antigen COVID-19 viable i no viable. El rendiment de la detecció depèn de la càrrega d'antigen i pot no estar correlacionat amb altres mètodes de diagnòstic realitzats en la mateixa mostra.

10. Els resultats negatius de les proves no pretenen descartar altres infeccions virals o bacterianes que no siguin COVID-19.

11. Els valors predictius positius i negatius depenen molt de les taxes de prevalença.És més probable que els resultats positius de les proves representin resultats falsos positius durant els períodes de poca o cap activitat COVID-19 quan la prevalença de la malaltia és baixa.Els resultats de les proves falsos negatius són més probables quan la prevalença de la malaltia causada per COVID-19 és alta.

12. Aquest dispositiu s'ha avaluat només per utilitzar-lo amb material d'exemplar humà.

13. Els anticossos monoclonals poden no detectar, o detectar amb menys sensibilitat, els virus COVID-19 que han patit canvis menors d'aminoàcids a la regió de l'epítop objectiu.

14. La realització d'aquesta prova no s'ha avaluat per al seu ús en pacients sense signes i símptomes d'infecció respiratòria i el rendiment pot diferir en individus asimptomàtics.

15. El kit es va validar amb els hisops assortits.L'ús de hisops alternatius pot donar lloc a resultats falsos negatius.

16. Els usuaris han de provar les mostres tan aviat com sigui possible després de la recollida de mostres.

17. No s'ha demostrat la validesa de la prova ràpida d'antígens COVID-19 per a la dentificació/confirmació d'aïllats de cultiu de teixits i no s'ha d'utilitzar amb aquesta capacitat.


  • Anterior:
  • Pròxim: