La prova de l'antigen COVID-19 juntament amb el mesurador Aehealth FIA està pensada per a la determinació quantitativa in vitro del SARS-CoV-2 en hisops nasals humans, hisops de gola o saliva d'individus sospitosos de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.Els nous coronavirus pertanyen al gènere β de coronavirus.La COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda.Les persones són generalment susceptibles.Actualment, els pacients infectats pel nou coronavirus són la principal font d'infecció;les persones infectades asimptomàtiques també poden ser una font infecciosa.Segons la investigació epidemiològica actual, el període d'incubació és d'1 a 14 dies, principalment de 3 a 7 dies.Les principals manifestacions inclouen febre, cansament i tos seca.En alguns casos es troben congestió nasal, secreció nasal, mal de coll, miàlgia i diarrea.Els resultats de les proves són per a la identificació de l'antigen de la nucleocàpsida SARS-CoV-2.L'antigen és generalment detectable en mostres de les vies respiratòries superiors o de les respiracions inferiors durant la fase aguda de la infecció.Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però és necessària una correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció.Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'antigen detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.Els resultats negatius no descarten la infecció per SARS-CoV-2 i no s'han d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o gestió del pacient, incloses les decisions de control d'infeccions.Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents d'un pacient, la història i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb el SARS-CoV-2 i confirmats amb un assaig molecular, si és necessari, per a la gestió del pacient.
Aquest kit de prova ràpida es basa en la tecnologia d'immunoassaig de fluorescència.Durant la prova, s'apliquen extractes de mostres a les targetes de prova.Si hi ha antigen SARS-CoV-2 a l'extracte, l'antigen s'unirà a l'anticòs monoclonal SARS-CoV-2.Durant el flux lateral, el complex es mourà al llarg de la membrana de nitrocel·lulosa cap a l'extrem del paper absorbent.En passar la línia de prova (línia T, recoberta amb un altre anticòs monoclonal SARS-CoV-2), el complex és capturat per l'anticòs SARS CoV-2 a la línia de prova.Així, com més antigen SARS-CoV-2 hi ha a la mostra, més complexos s'acumulen a la tira reactiva.La intensitat del senyal de fluorescència de l'anticossos detector reflecteix la quantitat d'antigen SARS CoV-2 capturat i Aehealth FIA Meter mostra concentracions d'antigen SARS-CoV-2 a la mostra.
1. Emmagatzemeu el producte a 2-30 ℃, la vida útil és de 18 mesos provisionalment.
2. El casset de prova s'ha d'utilitzar just després d'obrir la bossa.
3. Els reactius i els dispositius han d'estar a temperatura ambient (15-30 ℃) quan s'utilitzen per a la prova.
Prova positiva:
Positiu per a la presència d'antigen SARS-CoV-2.Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però és necessària una correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció.Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'antigen detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.
Prova negativa:
Els resultats negatius són presumptius.Els resultats negatius de les proves no impedeixen la infecció i no s'han d'utilitzar com a única base per al tractament o altres decisions de gestió del pacient, incloses les decisions de control de la infecció, especialment en presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19, o en aquells que han estat en contacte amb el virus.Es recomana que aquests resultats es confirmin mitjançant un mètode de prova molecular, si cal, per al control de la gestió del pacient.