Aehealth 2019: la prova d'antígens nCov ha rebut l'aprovació especial de l'Institut Federal Alemany de Medicaments i Dispositius Mèdics (BfArM) d'acord amb l'apartat 11, paràgraf 1 de la Llei alemanya de dispositius mèdics (MPG) de proves d'antigen per a la detecció de coronavirus.
Adherint-se a la filosofia de "Millor atenció sanitària per a la humanitat", Aehealth ha estat treballant contínuament per satisfer la demanda global de proves ràpides per a la prevenció i el control de pandèmies a tot el món.La prova d'antígen Aehealth 2019-nCoV (or col·loïdal) que es realitza amb una mostra de hisop de la cavitat nasal ofereix resultats en 15 minuts, reduint significativament el temps de detecció, en comparació amb el mètode PCR.La prova ofereix als usuaris una gran flexibilitat amb resultats de molt bona qualitat.
El ministre de Salut alemany, Jens Spahn, va dir que l'aprovació de les proves d'antigen COVID-19 permet que una població més gran es faci la prova.La identificació precoç d'individus asimptomàtics pot trencar de manera eficient la cadena d'infecció, aturant la propagació de la infecció.
La prova ràpida d'antígens COVID-19 és una immunocromatografia d'or col·loïdal destinada a la detecció qualitativa d'antígens nucleocàpsids de COVID-19 en hisops nasals humans, hisops de gola o saliva d'individus sospitosos de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.
Els nous coronavirus pertanyen al gènere β.La COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda.
Els resultats són per a la identificació de l'antigen de la nucleocàpsida COVID-19.L'antigen és generalment detectable en mostres de les vies respiratòries superiors o de les respiracions inferiors durant la fase aguda de la infecció.
Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però és necessària una correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció.
Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'antigen detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.
Els resultats negatius no descarten el COVID-1919 infecció i no s'ha d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o gestió del pacient, incloses les decisions de control d'infeccions.
Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents d'un pacient, la història i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19 i s'han de confirmar amb un assaig moecular, si és necessari per a la gestió del pacient.
Com a empresa que posseeix els certificats de la prova d'antigen 2019-nCoV, Aehealth es compromet a fer contribucions a la batalla global contra les pandèmies.Les múltiples proves de COVID-19 d'Aehealth han aconseguit l'aprovació de la marca CE i han estat validades pel país de l'importador d'acord amb les normes i regulacions locals.Aehealth ofereix ara una solució integrada "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody" que compleix diversos escenaris d'aplicació de diagnòstic in situ de la infecció per COVID-19.
Hora de publicació: 12-12-2021